关于莱佛士

为客户创造价值是莱佛士制药的持续追求

服务
从早期药物发现,工艺开发,到批量供应,莱佛士制药为全球客户服务
 
核心技术
为客户服务的过程中,莱佛士制药形成了擅长的技术板块
 
公司基地
了解莱佛士制药各基地的相关信息
新闻活动

了解莱佛士制药的动态和活动预告

联系我们

了解莱佛士制药提供的合作和工作机会

首页 > 工艺开发 > 工艺安全性
工艺安全性
  • 工艺安全性
    工艺安全性
    基本原则是,开发和操作安全的工艺。
    其过程是评估潜在危险和控制策略,如工艺中的热行为和气体溢出、分离步骤中物料的热稳定性和物理特性, 以及工艺操作中的人员暴露风险。
    工艺安全检查和放大
    对安全数据的需求与放大之间有着明显的联系,这也是反应安全检查工作的主要驱动因素。通常情况下, 一旦一个产品的生产量超过100克,安全检查工作就会进行,我们认为的关键数据可能包括:
    • 反应开始温度
    • 绝热温升
    • 反应热
    • 达到最高反应速率的时间
    • 自催化分解温度
    • 压力增加率
    • 产品的热稳定性
    • 产品的冲击稳定性
    工艺操作危害评估非常重要,即使是最安全的工艺,如果在操作中没有得到适当控制,也可能是危险的。为确保工艺以安全的方式运行,所有进入我们制造工厂的工艺都要经过全面的风险评估, 以创建具有可靠安全性的基础操作指令。在工厂进行工艺实施之前,还必须对操作人员进行产前培训。
opyright © Raffles PharmaTech Co., Ltd. All Rights Reserved. Record Guangdong ICP44139902100016 No.