我们的生产专家团队可提供广泛的技术和质量控制服务,以达到杰出的质量、货期和成本要求。
我们提供多方面的生产服务,如可达商业规模的非GMP/ISO的中间体生产,和在GMP公斤级实验室生产公斤级的原料药。
• 公斤级到数十吨级的产能
• 可靠的质量体系和成功的批记录跟踪
• 为支持注册,可提供全面的CMC资料
• 极高的质量,职业健康和安全标准
• 与我们在研发和生产上进行业务合作,您可专注于更快速的开发产品,并简化供应链管理。
我们的团队由具有全球领先CMO背景的经验丰富的人员组成,符合制药行业严格的质量要求。我们开发了符合客户和监管机构制定的高标准的质量体系。
• ISO-9001: 2015认证
• 专用的质量控制服务器,以确保数据完整性
• 频繁的客户审计
• 专业的质量控制团队和设备
安全是制造业的一个至关重要的话题,维持一个避免对我们的员工、设施或环境造成任何伤害的系统至关重要。
我们的工艺安全计划确保从实验室交付的工艺可以安全地生产放大。
为确保工艺安全进行,我们的生产团队将与开发工艺的合成人员一起对工艺进行评估,以创建一套安全的操作流程。
除了采取预防措施外,我们还制定了工程控制措施,例如在包括离心机和干燥器在内的所有工艺设备中使用氮气。
广东省惠州市惠阳区大亚湾石化区石化大道中滨海十路北三号
广东省惠州市惠阳区精工南环路