11月3-4日,2022深圳国际生物医药产业创新发展大会在深圳坪山燕子湖国际会展中心顺利召开。华先医药作为支持单位受邀参加了此次大会。本次大会聚焦细胞基因治疗、创新药物与医疗器械等产业发展风向标,立足于粤港澳大湾区与中国特色社会主义先行示范区“双区”金融助力产业发展的优势,着力打造“国际一流的坪山生物医药科技产业城”,为促进中国医药健康产业发展贡献力量。
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主题演讲
「生命健康新沃土,双区发展新机遇」由于成本、质量方面风险大,小分子药化阶段的路线设计者很难具备工艺视野,且合成指定分子时效率可能过低;同时,在追求快速得到克级产品时,分离纯化、试剂选择很难做到较好。会议期间,华先医药联合创始人周章涛博士就「优势工艺路线下的原料药产业化与CMC研究」这一话题进行了分享。
针对原料药产业化与CMC研究中遇到的痛点,周博士阐述了由工艺专家重新设计路线,确保从技术原理上具备成为制药工业偏好的方案思路,提出路线设计时即要规划好杂质档案和质量标准。他从路线设计阶段的超前规划展开,列举了可产业化新路线设计的思路解析,以及根据QBD的原理设计原料质量标准和路线设计时人工智能的使用;再到工艺开发阶段的精心设计,包括设计分离纯化,剖析基于本质、杂质档案、对工艺理解的中控、中间体标准的设计思路;最后到质量控制逻辑的构思和执行,通过建立规范、高端的产能、质量管理、安全管理、环保管理体系,确保原料药的产业化。
作为原料药产业化与CMC研究服务平台,华先医药以创新工艺路线为核心,设计路线时就考虑后续CMC研究和产业化,通过整合不对称催化、以及连续流产业化等先进科学和工程技术,进一步提升了创新路线的优势,并以极强的早期工艺开发能力,结合适用于原料药的QBD指导下的CMC研发能力,为原料药产业化保驾护航。
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展台咨询
展会期间,为加强企业间的交流合作,华先医药的商务团队还提供了全面、即时的线下咨询服务。
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深圳华先写意晚宴
为答谢各界的鼎力支持,华先医药携手同写意共同举办了深圳华先写意晚宴。
叶伟平博士对到场嘉宾致以诚挚的谢意,并表示华先医药今年的每一步成长都离不开各界的支持和帮助,在深圳市以及坪山区政府全力营造的创新创业环境之下,我们才能安心扎根于此,全身心地投入平台的运营与服务;在客户和投资人的支持和信任下,我们才能快速地发展与成长。
同时,他也提到今年对整个医药行业市场都是一次大的考验。资本的寒冬、疫情的反复和大环境的持续低迷让我们的每一步都如履薄冰,对生物医药行业来讲,产业链环环相扣,一荣俱荣,一损俱损。只有携手共进,才能破冰前行。
No.2,Binhai 10th Road North,Daya Bay,Huizhou,Guangdong,China
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