11月3-4日，2022第三届中国新药CMC高峰论坛在上海浦东喜来登由由大酒店顺利召开。华先医药作为铂金支持单位受邀参加了此次大会。通过“策划”、“实践”、“挑战”、“政策”四个板块的设置，行业领袖和专家们分享了全球的最新技术和趋势并共同探讨交流。迎接新挑战，解决新问题，把握新机遇。近1000位来自生物医药的行业精英齐聚一堂，共议新药大计，共襄创新盛举。

「海阔凭药去，大道创新行」由于全球老龄化的加速，国内药品集采和以临床价值为导向等政策的发布，使得医药行业的风向发生了转变，新药开发由fast-follow转变为FIC，并要求持续性地研发创新。会议期间，华先医药副总裁荣达文博士就「临床早期原料药快速推进方案」这一话题进行了分享。

众所周知，医药行业是强技术依赖型，大量的投资与医药行业生产率之间的不协调形成了医药行业特有的经济学周期。显然，只依靠等待，医药行业的春天是无法到来的。如何破局？荣博士谈到了CMC的求变之路：确保质量，缩短进度和压缩成本。“一次性把事情做对”固然是最高效的方式，但这样理想化的假定却并非次次都能实现，在实际场景中，质量、进度、成本三个因素并非相互制约，提高效率才是解决问题的核心所在。在谈及IND早期原料药方面的基本要求时，荣博士提出要围绕稳健、可持续放大的工艺制定合适的质量标准，同时也对药学的研究范围和临床期间药物的稳定性、工艺路线后期的潜在风险等常见问题进行了解读和探讨。

作为原料药研发定制生产服务平台，华先医药引入合理的项目管理流程，通过AI+逆合成路线设计、平行反应平台、微通道反应平台、微波反应平台 、制备平台、超高效分析平台（超高效液相、质谱、核磁）等技术平台的高效融合，加上项目评估与反馈、工艺开发、研发与生产的技术交接、问题快速响应的标准化、流程化，从而安全、高质、高效地推进从‘0’到临床早期的原料药制备，助力全球创新药的开发和产业化。

展会期间，为加强企业间的交流合作，华先医药的商务团队也提供了全面、即时的线下咨询服务。